Pozitív klinikai eredmények a Richtertől: Mit jelenthet az RGB-19 sikere a részvényárfolyamra nézve?

A Richter Gedeon Nyrt. (Richter) 2025. január 15-én bejelentette, hogy az RGB-19 fejlesztési kódú tocilizumab bioszimiláris jelölt klinikai vizsgálatai sikeresen zárultak. A japán Mochida Pharmaceutical-lal közösen fejlesztett készítmény mind a fázis I, mind a fázis III vizsgálatok során bizonyította farmakokinetikai egyenértékűségét és hatékonyságát a referens termékkel (RoActemra®) szemben. Ez a hír nemcsak a Richter biotechnológiai portfólióját erősíti, hanem potenciálisan pozitív hatással lehet a vállalat részvényárfolyamára is.

Az RGB-19 klinikai vizsgálatainak eredményei

• Fázis I: Az RGB-19 farmakokinetikai egyenértékűségét igazolták egészséges felnőtt férfiakon végzett vizsgálatokban.
• Fázis III: Multicentrikus vizsgálat rheumatoid arthritisben szenvedő betegeken, amely az RGB-19 hatékonyságát és biztonságosságát hasonlította össze a referens termékkel. Az eredmények megerősítették a bioszimiláris klinikai hasonlóságát.

A Richter várhatóan a következő hónapokban benyújtja az engedélyezési kérelmet az RGB-19 forgalomba hozatalára az európai piacokon, míg partnere, a Mochida, Japánban teszi meg ugyanezt.

Mit jelenthet ez az árfolyamra nézve?

A Richter részvényei jelenleg 10 650–10 800 forint között mozognak, és az elmúlt évben 16%-os emelkedést mutattak. Az RGB-19 sikeres fejlesztése több szempontból is pozitív hatással lehet az árfolyamra:

1. Portfólióbővítés és bevételi potenciál: A tocilizumab bioszimiláris globális piaca jelentős, különösen olyan betegségek kezelésében, mint a rheumatoid arthritis vagy akár COVID-19 szövődményei. Az RGB-19 piacra lépése hosszú távon stabil bevételi forrást biztosíthat.
2. Befektetői bizalom növekedése: A sikeres klinikai eredmények alátámasztják a Richter biotechnológiai kompetenciáját, ami javíthatja a befektetők megítélését. Az MBH Bank elemzése szerint a Richter részvényei jelenleg alulértékeltek, és akár 13 105 forintos célár is reális lehet.
3. Piaci versenyelőny: A bioszimiláris piac egyre fontosabb szerepet játszik a globális gyógyszeriparban. Az RGB-19 sikeres bevezetése erősítheti a Richter pozícióját ebben a szegmensben.
4. Kutatás-fejlesztési stratégia sikerei: A vállalat folyamatosan növeli K+F kiadásait, ami hosszú távon új termékek piacra kerülését eredményezheti. Az RGB-19 példája jól mutatja ennek eredményességét.

Kockázatok és kihívások

Bár az RGB-19 sikere biztató, néhány tényezőt figyelembe kell venni:

• Engedélyezési folyamat: Az európai és japán engedélyezés időigényes lehet, és kimenetele nem garantált.
• Versenyhelyzet: A bioszimiláris piacon erős verseny várható más gyártóktól.
• Árfolyamhatások: A Richter árbevételét korábban negatívan befolyásolták devizahatások (pl. rubel gyengülése), amelyek továbbra is kockázatot jelenthetnek.

Az RGB-19 klinikai sikere újabb mérföldkő a Richter számára, amely hosszú távon pozitívan befolyásolhatja mind a vállalat pénzügyi teljesítményét, mind részvényárfolyamát. Bár rövid távon az árfolyamreakció mérsékelt lehet, az engedélyezés és piacra lépés után jelentős növekedési potenciál várható. A befektetők számára érdemes figyelemmel kísérni a további fejleményeket és piaci reakciókat.